SOLSTEO
in erster Linie ein Expertenteam

separateur Solsteo

  • Fachwissen im Bereich Entwicklung und Bau von Ethylenoxid-Sterilisatoren seit 2000
  • Jahrelange Erfahrung und ständige Innovation
  • Kompetentes Personal: Ingenieure, Automatisierungsprogrammierer, Techniker
  • Kundenserviceorientierte Unternehmenskultur

Unsere Werte: Engagement, Genauigkeit, Vertraulichkeit.

 



Kompromisslose Einhaltung
der Vorschriften

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Normen

Die Einhaltung der Normen und gesetzlichen Anforderungen setzt voraus, dass die Texte verstanden werden.

  • SOLSTEO ist ein aktives Mitglied der technischen Gruppe ISO TC 198/WG 1, die für die Entwicklung der Norm ISO 11135 zeichnet.
  • Die SOLSTEO-Maschinen werden mit vollständigen, übersichtlichen und gegliederten Herstellerunterlagen geliefert. Alle unsere Geräte sind mit der CE-Kennzeichnung versehen.

ATEX-Richtlinien

Die europäischen ATEX-Richtlinien (Explosive Atmosphären) bezüglich Maschinensicherheit sind seit Juli 2003 in Kraft. Die Anwender von EO-Sterilisatoren müssen mit diesen Vorschriften gut vertraut sein, um sie konkret umsetzen zu können. Aus diesem Grund bietet SOLSTEO den Herstellern von Medizingeräten eine ausführliche Beratung, um eine korrekte Anwendung der Richtlinien zu gewährleisten.

  • SOLSTEO wurde von INERIS als Ausbildungsbetrieb zertifiziert, um ISM-ATEX-Schulungen bis Stufe 2E anbieten zu können
  • Wir bieten Sicherheits- und ATEX-Konformitätsaudits an.


WEITERE INFORMATIONEN

Automatisierung

Die meisten Sterilisatorenhersteller haben eine Ausbildung im Bereich Maschinenbau oder Ingenieurwesen absolviert und betrachten die Automatisierung als untergeordnete Funktion. Bei SOLSTEO steht die Software im Mittelpunkt unserer Leistungs- und Entwicklungsstrategie, was für die Kunden eine echte Wertschöpfung darstellt.

  • Marktführend in Europa
  • CRISTALWARE CONNECT :unsere Datenverwaltungs- und Aufzeichnungssoftware
  • Anpassbarkeit: Das Softwarepaket CRISTALWARE CONNECT ist auch als Plug-in verfügbar
  • Entwicklung gemäß GAMP 5
  • Erfüllt die Anforderungen FDA 21 CFR Teil 11


WEITERE INFORMATIONEN

Freisetzung von Ethylenoxid in die Atmosphäre

Die gasförmigen Freisetzungen nach EO-Sterilisationen werden bei allen Projekten systematisch berücksichtigt. SOLSTEO entwickelt und fertigt Geräte, die den strengsten Anforderungen gerecht werden.

  • Einfache technische Lösungen oder komplexe Verfahren
  • Klare technologische Antwort auf die Anforderungen der deutschen TA-LUFT

  • WEITERE INFORMATIONEN

 



Die Qualitätssicherung von SOLSTEO

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Die SOLSTEO-Maschinen werden in unseren Büros im 9. Bezirk von Paris entworfen und entwickelt.

SOLSTEO verfügt über ein solides und zuverlässiges Partnernetzwerk, das dafür sorgt, dass jede einzelne Prozessetappe höchsten Qualitätsanforderungen gerecht wird.  

Alle unsere Aktivitäten sind auf Kundenzufriedenheit ausgerichtet und setzen ein einwandfreies technisches Know-how voraus.

Dank diesem Organisationsmodell ist SOLSTEO in der Lage, eine 15-jährige Herstellergarantie auf alle seine Produkte zu gewähren.

 



Testimonies

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  • "We are very glad with our experience with SOLSTEO. Our contract was performed on time and without any problem in the middle of the holiday period so that volume production could restart immediately after the end of holidays. In spite of the very tight schedule SOLSTEO team has met all challenges and completed the contract with success." BASTOS VIEGAS, Portugal
  • "Nous avons intégré un stérilisateur OE de fabrication SOLSTEO dans notre usine en 2016. Le professionnalisme de l'équipe SOLSTEO, leur connaissance du procédé de stérilisation OE, leur réactivité (maintenance sur place et interventions à distance), les conseils et le savoir-faire ont largement contribué à faire de notre projet un réel succès. Nous sommes très fiers d'avoir sur notre site une technologie de pointe aussi fiable."  RAFFIN MEDICAL, Maroc
  • "Now that our new ETO chamber is in place, let me share my experience of the last working year with the Solsteo Team. Skillful, honest and very available to give all the support that a new company may need to do a proper and efficient installation." FAPOMED, Portugal
  • UNITED MEDICAL INDUSTRIES Co. Ltd, Émirats arabes unis
  • Sterile Services (Singapore) Pte Ltd, Singapour
  • BIOTRONIK, Allemagne