SOLSTEO:
v první řadě – tým odborníků

separateur Solsteo

  • Konstrukční inženýrství a výrobní zkušenosti se sterilizátory od počátku roku 2000
  • Kombinace a rovnováha zkušených manažerů a mladého technického týmu
  • Technické profily: inženýři, programátoři, technici
  • Firemní kultura zaměřená na zákazníka

Naše 3 základní hodnoty: závazky, přesnost, důvěra

 



Dodržování norem bez
kompromisů

separateur Solsteo
Standardy

Dodržování norem a regulačních požadavků vyžaduje komplexní porozumění detailům.

  • SOLSTEO je aktivním členem technické skupiny ISO TC 198/WG 1 která odpovídá ISO 11135
  • Zařízení SOLSTEO jsou dodávána s komplexní, jasnou a uspořádanou sadou souborů výrobce. Všechna zařízení SOLSTEO mají EU/EC prohlášení o shodě pro označení CE.

Směrnice ATEX

Evropské směrnice ATEX týkající se bezpečnosti zařízení fungují od července 2003. Provádění těchto předpisů koncovými uživateli sterilizátorů EO vyžaduje podrobnou znalost požadavků. SOLSTEO vždy zajišťuje odborné poradenství napříč projekty, aby výrobcům MD pomohl implementovat směrnice ATEX na příslušné úrovni .

  • SOLSTEO je certifikováno společností INERIS k poskytování školení ISM-ATEX od úrovně 0 do úrovně 2E
  • Doporučujeme bezpečnostní audity a kontroly v souladu s ATEX


VÍCE

Automatizace

Většina výrobců sterilizátorů EO považuje automatizaci za vedlejší činnost. Ve společnosti SOLSTEO je software ústředním bodem naší strategie výkonu a vývoje. Náš SCADA systém je skutečnou přidanou hodnotou pro naše zákazníky.

  • Startovní pozice v Evropě
  • CRISTALWARE CONNECT : software pro řízení a sběr dat
  • Přizpůsobitelnost: softwarová sada CRISTALWARE CONNECT je k dispozici jako verze „plug-in“
  • Vývoje dle požadavků GAMP 5
  • Shoda s FDA 21 CFR část 11


VÍCE

Zpracování EO plynu

SOLSTEO vždy zohledňuje zpracování ethylenoxidu po sterilizaci. Ve všech našich projektech zahrnujeme enviromentální faktory a diskutujeme s našimi zákazníky o možnostech, které jim umožňují činit příslušná rozhodnutí.
SOLSTEO navrhuje a vyrábí systém úpravy plynu, který splňuje nejpřísnější předpisy.

  • Od jednoduchých a účinných řešení po složitější technické procesy
  • Jasné technologické reakce na požadavky TA-LUFT

  • VÍCE

 



Záruka kvality SOLSTEO

separateur Solsteo

Design a konstrukce našich zařízení SOLSTEO jsou centralizovány v našich kancelářích v Paříži.

Máme silnou síť spolehlivých partnerů, kteří sdílejí náš přístup ke kvalitě v každé fázi procesu.  

Naši činnost vedeme ke spokojenosti zákazníků, která inspiruje naši práci.

Právě tento obchodní model umožňuje SOLSTEO poskytovat 15-letou záruku na všechna naše průmyslová zařízení.

 



Testimonies

separateur Solsteo
  • "We are very glad with our experience with SOLSTEO. Our contract was performed on time and without any problem in the middle of the holiday period so that volume production could restart immediately after the end of holidays. In spite of the very tight schedule SOLSTEO team has met all challenges and completed the contract with success." BASTOS VIEGAS, Portugal
  • "Nous avons intégré un stérilisateur OE de fabrication SOLSTEO dans notre usine en 2016. Le professionnalisme de l'équipe SOLSTEO, leur connaissance du procédé de stérilisation OE, leur réactivité (maintenance sur place et interventions à distance), les conseils et le savoir-faire ont largement contribué à faire de notre projet un réel succès. Nous sommes très fiers d'avoir sur notre site une technologie de pointe aussi fiable."  RAFFIN MEDICAL, Maroc
  • "Now that our new ETO chamber is in place, let me share my experience of the last working year with the Solsteo Team. Skillful, honest and very available to give all the support that a new company may need to do a proper and efficient installation." FAPOMED, Portugal
  • UNITED MEDICAL INDUSTRIES Co. Ltd, Émirats arabes unis
  • Sterile Services (Singapore) Pte Ltd, Singapour
  • BIOTRONIK, Allemagne