SOLSTEO
une équipe d’experts avant tout

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  • Expérience en conception-ingénierie et en fabrication de stérilisateurs à l’oxyde d’éthylène depuis 2000
  • Mélange pertinent de l’expérience passionnée et de la jeunesse innovante
  • Profils résolument techniques : ingénieurs, automaticiens programmeurs, techniciens
  • Culture d’entreprise orientée vers les services clients

Nos 3 valeurs : Engagement, Rigueur, Confidentialité

 



Conformité
sans compromis

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Les normes

La conformité aux normes et aux exigences règlementaires passe par la maîtrise des textes.

  • SOLSTEO est membre actif du groupe technique ISO TC 198/WG 1 qui élabore la norme ISO 11135
  • Les machines SOLSTEO sont fournies avec des dossiers constructeurs complets, clairs et ordonnés. Tous nos équipements bénéficient d’un marquage CE

Les directives ATEX

Les Directives Européennes ATEX (Atmosphères Explosibles) relatives à la sécurité des machines sont en vigueur depuis juillet 2003. La mise en œuvre concrète de ces règlementations par les utilisateurs de stérilisateurs OE exige une connaissance maitrisée des textes. C’est pour cela que SOLSTEO intègre dans son offre une phase de conseil aux industriels du DM sur l’application des Directives ATEX.

  • SOLSTEO est certifiée organisme formateur par l’INERIS pour dispenser des formations ISM-ATEX jusqu’au niveau 2E
  • Nos proposons des audits de sécurité et de conformité ATEX


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L'automatisme

Souvent issus de formations mécaniques ou ingénierie générale, la plupart des fabricants de stérilisateurs considèrent l’automatisme comme une fonction secondaire. Chez SOLSTEO, le software est au centre de la stratégie de performance et de développement. C’est une réelle plus-value pour nos clients.

  • Position de leader de marché en Europe
  • CRISTALWARE CONNECT : notre logiciel de pilotage et d’enregistrement des données
  • Adaptabilité: le pack logiciel CRISTALWARE CONNECT disponible en version plug-in
  • Développement suivant les GAMP 5
  • Conformité FDA 21 CFR part 11


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Les rejets d’oxyde d’éthylène dans l’atmosphère

Les effluents gazeux après stérilisation par OE sont systématiquement pris en compte dans tous les projets. SOLSTEO conçoit et fabrique des équipements pour répondre aux exigences les plus strictes.

  • Solutions techniques simples ou procédés complexes
  • Réponse technologique claire aux exigences de la TA-LUFT allemande

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La garantie qualité SOLSTEO

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La conception et l’ingénierie des machines SOLSTEO sont centralisées dans nos bureaux du 9ème arrondissement de Paris.

Un réseau solide de partenaires fiables est engagé à nos côtés dans une démarche de qualité, à chaque étape du procédé.  

Tout notre fonctionnement est guidé par la satisfaction de nos clients et implique une maîtrise technique irréprochable.

C’est ce modèle d’organisation qui permet à SOLSTEO d’apporter une garantie constructeur de 15 ans sur l’ensemble de ses réalisations.

 



Nos clients en parlent le mieux

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  • "We are very glad with our experience with SOLSTEO. Our contract was performed on time and without any problem in the middle of the holiday period so that volume production could restart immediately after the end of holidays. In spite of the very tight schedule SOLSTEO team has met all challenges and completed the contract with success."
    BASTOS VIEGAS, Portugal
  • "Nous avons intégré un stérilisateur OE de fabrication SOLSTEO dans notre usine en 2016. Le professionnalisme de l'équipe SOLSTEO, leur connaissance du procédé de stérilisation OE, leur réactivité (maintenance sur place et interventions à distance), les conseils et le savoir-faire ont largement contribué à faire de notre projet un réel succès. Nous sommes très fiers d'avoir sur notre site une technologie de pointe aussi fiable."   
    RAFFIN MEDICAL, Maroc    
  • "Now that our new ETO chamber is in place, let me share my experience of the last working year with the Solsteo Team. Skillful, honest and very available to give all the support that a new company may need to do a proper and efficient installation."
    FAPOMED, Portugal
  • BIOTRONIK, Allemagne
  • UNITED MEDICAL INDUSTRIES Co. Ltd, Émirats arabes unis    
  • Sterile Services (Singapore) Pte Ltd, Singapour